２項目追記（参加できない方：2022/7/14）

誠に申し訳ございませんが、ご好評につきWEB募集を終了しました。
7/29までキャンセル待ちをFAXにて募集しています。

※「食の臨床試験」は、食品や食材の「有効性」や「安全性」について、科学的根拠（エビデンス）に基づいて評価を行う試験です。お申込みには会員登録が必要です（プライバシーポリシーはコチラ）。

黒酵母の研究に参加しませんか？

黒酵母由来β-グルカンを12週間継続摂取した際の免疫機能への影響を検証します。

募集期間

7月 15日(金)9:00 ～ 7月 25日(月)12:00まで

試験食品

• 試験食品は黒酵母由来β-グルカンを含む顆粒または黒酵母由来β-グルカンを含まない顆粒のうちいずれか（ランダムで割当てられます）。
• 1日2袋を12週間、水またはお湯で割って毎日摂取していただきます。

臨床試験の内容

• 試験食品を指定通りに欠かさず摂取していただきます。
• 事前検査1回、本試験検査3回、全て規定日に来所していただき、体組成測定や採血等の検査を受けていただきます。
• 試験期間中（摂取前1週間+摂取期間12週間）は、日誌等の記入をお願いします。

参加条件

• 風邪をひきやすいと自覚している方
• 健康保険証をお持ちの方
• 年齢40歳以上64歳までの日本人男女
• 所定の日誌をつける意思があり、その能力を有する方

参加できない方

• 大麦を常習的に摂取している方
• 過度の喫煙者、アルコールの常用者は生活習慣が極度に不規則な方
• 摂取開始前16週間以内に400 mL献血を行った女性
• 摂取開始前12週間以内に400 mL献血を行った男性
• スクリーニング検査前4週間以内に予防接種を予定している方（追記：2022/7/14）
• 試験食品摂取開始4週間前から摂取終了までの間に予防接種を予定している方（追記：2022/7/14）
• 妊娠中又は妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性
• 閉経前後の女性で体調の著しい変化がみられる方
• 高度の貧血のある方
• 降圧薬、免疫抑制薬、インドメタシンを服用している方
• 血圧測定、身体計測、血液検査で著しい異常が認められる方
• 薬物又は食品に対しアレルギー症状を示すおそれのある方
• 免疫機能に影響を与える医薬品（抗生物質、免疫抑制薬、抗炎症薬、抗リウマチ薬、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、乳酸菌製剤など）を常用している方
• 免疫機能に影響を与える健康食品・サプリメント（キノコ類、海藻類、核酸、酵母、乳酸菌などの成分を含むもの）を常用している方
• 自己免疫疾患、慢性炎症性疾患、アレルギー性疾患により医師による治療、投薬、生活指導を受けている方
• 重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している方
• 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある方
• ペースメーカー、除細動器を使用している方
• スクリーニング検査4週間前から摂取終了までの間に、他の臨床試験、観察研究、治験、ホームユーステストに参加の方
• その他、使用しているお薬や健康食品、生活習慣、試験責任医師が不適格であると判断した等により参加できない場合があります

禁止事項について

• 試験期間中は、他の臨床試験、観察研究、治験、ホームユーステストに参加しないでください
• 試験期間中は、献血をしないでください
• 試験期間中は、オリゴ糖や食物繊維を強化した食品を摂取しないでください
• 試験期間中は、健康食品・サプリメント全般（特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品など）を摂取しないでください
• 試験期間中は、ヨーグルト、乳酸菌飲料を過剰に摂取しないでください（試験参加前の摂取頻度を守る）
• 試験期間中は、キノコ類（エノキタケ、エリンギ、キクラゲ、シイタケ、ナメコ、ブナシメジ、マイタケ、マツタケ、マッシュルームなど）を過剰に摂取しないでください（試験参加前の摂取頻度を守る）
• 試験期間中は、大麦（押麦、米粒麦、白麦、丸麦、もち麦など）を過剰に摂取しないでください（試験参加前の摂取頻度を守る）
• 試験期間中は、海藻類（昆布、ヒジキ、海苔、モズク、ワカメなど）を過剰に摂取しないでください（試験参加前の摂取頻度を守る）
• 試験期間中は、安全性の面や試験食品の評価などに影響があることから、緊急の使用を必要とする場合を除き、常用していない医薬品の使用は原則禁止とします。ただし、体調不良などで受診された場合は、担当医師の指示に従ってください
• 試験期間中は、予防接種や治療を目的とした投与を除き、点滴を含む静脈内注射、筋肉内注射、皮下注射を原則禁止とします
• 試験期間中の予防接種は禁止しませんが、摂取開始前、摂取6週後及び摂取12週後の検査日1週間前から検査終了までは接種を控えてください
• この試験について、知り得た内容はほかの人に話さないでください。特にSNSを用いた情報提供（FacebookやTwitterなど）は行わないでください。ただし医療機関を受診された場合又は試験に関してどなたかへ相談されたい場合に限り、医療関係者やご家族などの限られた方にお話しいただくことは構いません
• 詳しくは同意説明書等で再度ご案内いたします

参加申込み受付（募集人数：合計 210名）

参加申込み受付後、同意説明文書や理解度確認テスト等をお送りします。
内容をよくご確認のうえ、臨床試験内容に同意された場合、必要事項を記入した書類を7月28日までにご返送ください。

事前検査（AM9:00～12:00 所用時間 約30分）

• 本試験への参加は、事前検査参加者から100名が選ばれます。

※日付の記載に一部誤りがあったため修正しました

本試験検査（AM9:00～12:00頃まで　所用時間 約30分）

• 本試験検査3回、いずれかの同じ曜日で来所していただきます。

事前検査会場　※開催日によって会場が異なります

• 会場①：北海道情報大学 札幌サテライト(Googleマップ)
  札幌市中央区北3条西7丁目1-1(緑苑ビル4階)
• 会場②：札幌駅前ビジネススペース(Googleマップ)
  札幌市中央区北5条西6丁目1-23 第二北海道通信ビル２階

本試験会場

• 会場：北海道情報大学 札幌サテライト(Googleマップ)
  札幌市中央区北3条西7丁目1-1(緑苑ビル4階)

検査結果について

本試験で行った検査結果のうち、一般の健康診断の結果については、すべての検査が終了した後、おおむね4か月後を目途に、郵送で各自にお知らせいたしますので、ご自身の健康管理などにお役立てください。ただし、試験全体の結果についてお知らせすることは出来ませんので、予めご了承ください。

試験に関わる費用の負担について

この試験の費用及び試験に伴う検査の費用について、あなたにご負担をお願いすることはございません。ただし、医療行為以外の過失や試験食品の欠陥と関係のない理由で健康被害が発生した場合の治療は、あなたがご加入されている健康保険を用いて自己負担いただくことになるため、医療費の自己負担が発生する場合があります。
なお、試験参加のご負担を軽減する意味で、試験協力費（商品券）をお支払いいたします。この試験でのお支払い額は以下の通りです。

検査最終日の試験協力費は、後日簡易書留にて送付する場合がありますので、あらかじめご了承ください。

新型コロナウイルス感染症拡大防止策について

大人数が一度に集まるのを避けるため、検査日の受付時間は時間差で個別にご案内しております。
センターでの詳しい感染症対策についてはコチラをご覧ください。

お申込み

いずれかの方法で質問事項に答え、お申込みをしてください。
※TEL受付のみ7月20日9:00頃開始となります（お申し込み状況によっては電話受付を行わない場合もあります）。
WEB
（会員ページ）FAX
（PDFダウンロード）TEL　011-385-4430
※平日9:00～17:00

空席状況

全日程定員に達したため、キャンセル待ちをFAXにて募集しています。