ラクチュロース骨試験の募集は終了しました。
定員を超えるお申込みをいただいたため、参加の可否については抽選とさせていただきます。結果については、4月2日頃までに郵送にてお知らせいたします。

たくさんのお申込み、誠にありがとうございました。

※「食の臨床試験」は、食品を食べた時の体への効果を科学的に検証する臨床試験です。初めてのお申込みの方は会員登録が必要です（プライバシーポリシーはコチラ）。

試験概要

ラクチュロースとカルシウムを摂取することで、骨密度の維持に対するラクチュロースの作用と安全性を確認します。

募集期間

※受付はweb・FAX・電話ともに先着順ではありません。
※募集状況によっては、受付期間を短縮・延長する場合があります。

試験食品

『ラクチュロースを含む粉末』または『ラクチュロースを含まない粉末』
※ラクチュロースとは、牛乳に含まれる乳糖を原料として作られるオリゴ糖の一種です。

試験内容

1. 試験食品(粉末)を1日1回1本(4g)、49週間毎日摂取する(原則として朝に摂取)
2. 自宅にて、生活日誌(毎日)やアンケートを記入
3. 既定の検査日に会場にて、検査を受ける

参加条件

• 45歳以上64歳までの閉経後の日本人女性
• 健康保険証をお持ちの方

参加できない方

• 悪性腫瘍、呼吸器疾患、肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等の重篤な疾患のある方、およびこれらの重篤な既往歴がある方
• 現在、過敏性腸症候群、炎症性腸症候群等の消化器障害がある方
• 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など、消化器系に大きな手術歴のある方
• 腸内環境や骨代謝に影響を与える医薬品で、継続的な治療を行っている方
• 薬物アレルギーあるいは重篤な食物アレルギー(特に乳アレルギー)がある、または過去にあった方
• 乳糖不耐症の方、牛乳摂取時に消化器や腹部症状が発生することがある方
• 腰椎や股関節(大腿骨骨頭)に関して手術歴がある方
• 現在、腰椎や股関節周辺に金属(手術の金具など)が入っている方
• ペースメーカー、除細動器を使用している方
• その他、試験責任医師が不適格であると判断した方

※その他生活習慣や服用中の薬によってもご参加いただけないことがあります(申し込み受付時に詳細をお聞きします)。

参加手順

※ 事前検査①・事前検査②・本試験のすべてに参加された場合、試験協力費として合計55,000円(商品券)をお渡しいたします。

1. お申込み
   web, FAXまたは電話でお申込みください。
   お申込みいただいた方の中で、参加条件を満たしている方に参加をお願いします。
   参加をお願いする方には、「同意説明文書」等の書類をお送りしますので、内容をよく確認し、参加に同意する方は、必要事項を記入した書類を期日までに提出(返送)してください。
   ※必要書類を提出されない場合、試験に参加できません。

2. 事前検査①(骨密度測定)
   上記の書類を提出された方に、事前検査①(骨密度測定)についての書類を送付します。
   書類記載の受付日時に指定の医療機関(札幌徳洲会病院)にご自身で出向き、骨密度測定を受けていただきます。
   【事前検査①日程】
   会場：札幌徳洲会病院(札幌市厚別区大谷地東1丁目1-1)
   時間帯： 14:00～16:00
   検査日：

   月	火	水	木	金
   		5/1	5/2
   	5/7	5/8	5/9	5/10
   5/13	5/14	5/16	5/16	5/17
   5/20	5/21	5/22	5/23	5/24
   5/27	5/28	5/29	5/30	5/31
   6/3	6/4	6/5	6/6	6/7
   6/10	6/11	6/12	6/13	6/14
   6/17	6/18	6/19	6/20	6/21
   6/24	6/25	6/26	6/27	6/28
   7/1	7/2	7/3	7/4	7/5

   ※所要時間は30分程度
   ※検査日の受付時間は時間差で個別にご案内します

3. 事前検査②(血液検査等)
   事前検査①(骨密度測定)を受けた方のうち、試験参加条件を満たしている方に、事前検査②(血液検査等)に進んでいただきます。後日、あらためて事前検査②の参加日の希望を伺う書類等をお送りします。
   【事前検査②日程】
   会場：札幌会場, 江別会場
   時間帯：9:00～12:00
   検査日：
   【札幌会場】8/22(木)、23(金)、26(月)
   【江別会場】8/27(火)、28(水)、29(木)
   ※所要時間は30分程度
   ※検査日の受付時間は時間差で個別にご案内します

4. 本試験
   事前検査②(血液検査等)を受けていただいた方のうち、本試験参加条件を満たしている方に本試験に進んでいただき、摂取していただく試験食品や本試験についての書類等をお送りします。
   試験終了までの49週間、毎日の生活日誌の記入や試験食品の摂取、指定日毎の検査参加へのご協力をお願いします。
   【本試験日程】
   会場：札幌会場, 江別会場
   時間帯：9:00～12:00
   検査日：

   会場	日程	曜日	0w	6w	12w	18w	24w	30w	36w	42w	49w
   江別	A	火	11/5	12/17	2025/1/28	3/11	4/22	6/3	7/15	8/26	10/14
   	B	水	11/6	12/18	2025/1/29	3/12	4/23	6/4	7/16	8/27	10/15
   	C	木	11/7	12/19	2025/1/30	3/13	4/24	6/5	7/17	8/28	10/16
   札幌	D	火	11/26	2025/1/7	2/18	4/1	5/13	6/24	8/5	9/16	11/4
   	E	水	11/27	2025/1/8	2/19	4/2	5/14	6/25	8/6	9/17	11/5
   	F	木	11/28	2025/1/9	2/20	4/3	5/15	6/26	8/7	9/18	11/6

   ※所要時間は30分程度
   ※検査日の受付時間は時間差で個別にご案内します
   【注意】上記の他に2回、指定の医療機関で骨密度の測定があります(本試験での総検査回数11回)。