乳飲料試験(募集5/24~5/30)【※定員に達しました】
誠に申し訳ございませんが、ご好評につき募集を終了しました。
また、キャンセル待ちも定員に達したため募集を終了しました。
※「食の臨床試験」は、食品や食材の「有効性」や「安全性」について、科学的根拠(エビデンス)に基づいて評価を行う試験です。お申込みには会員登録が必要です(プライバシーポリシーはコチラ)。
ヨーグルト飲料の研究に参加しませんか?
ビフィズス菌と食物繊維入りのヨーグルト飲料を12週間摂取した際の血管のしなやかさ(弾力性)を検討する試験です。
募集期間
5月 24日(火) ~ 5月 30日(月) まで
試験食品
- 試験食品はビフィズス菌及び植物繊維を含む乳飲料またはビフィズス菌及び植物繊維を含まない乳飲料のうちいずれか(ランダムで割当てられます)。
- 1日1本(約100g)の乳飲料を12週間、毎日摂取していただきます。
- 試験食品の乳飲料は予備分を含め冷蔵で毎週配送されます。
臨床試験の内容
- 試験食品を指定通りに欠かさず摂取していただきます。
- 事前検査1回、本試験検査4回、全て規定日に来所していただき、体組成測定や採血等の検査を受けていただきます。
- 本試験検査では、糞便提出(要冷蔵)があります。
- 試験期間中(摂取前1週間+摂取期間12週間)は、日誌等の記入をお願いします。
参加条件
- 年齢40歳以上64歳までの日本人男女。
- 所定の日誌をつける意思があり、その能力を有する方。
参加できない方
- 喫煙している方。
- 乳成分にアレルギーがある方。
- 便通に影響する医薬品を常用している方。
- 抗菌薬を服用する予定(6/10~試験終了までの間)のある方。
- 喘息、結核、肋膜炎など気管支系の既往歴を持つ方。
- 高血圧症、脂質異常症、糖尿病により医師による治療、投薬、生活指導を受けている方。
- ペースメーカー、除細動器を使用している方。
- ヨーグルト、乳酸菌飲料、整腸作用のある健康食品(乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖、食物繊維強化食品、などの成分を含むもの)の摂取を試験期間中にやめることが出来ない方。
- 右腕でFMD(血管内皮機能検査)が困難である方。
- 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性の方。
- 他の臨床試験、観察研究、治験、ホームユーステストに参加している方。
- その他、使用しているお薬や健康食品、生活習慣等により参加できない場合があります。
禁止事項について
- 試験期間中は、他の臨床試験、観察研究、治験、ホームユーステストに参加しないでください。
- 試験期間中は、献血をしないでください。
- 試験期間中は、ヨーグルト、乳酸菌飲料、整腸作用のある健康食品(乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖、食物繊維強化食品、などの成分を含むもの)を、摂取しないでください。
- 試験期間中は、前項の他の健康食品・サプリメント全般(特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品など)の食品も、摂取しないでください。
- 試験期間中は、発酵食品(乳酸菌を含む食品)を試験開始前よりも過剰に摂取しないでください。
- 試験期間中は、安全性の面や試験食品の評価などに影響があることから、緊急の使用を必要とする場合を除き、常用していない医薬品の使用は原則禁止とします。ただし、体調不良などで受診された場合は、担当医師の指示に従ってください。
- 試験期間中は、予防接種や治療を目的とした投与を除き、点滴を含む静脈内注射、筋肉内注射、皮下注射を原則禁止とします。
- この試験について、知り得た内容はほかの人に話さないでください。特にSNSを用いた情報提供(FacebookやTwitterなど)は行わないでください。ただし医療機関を受診された場合又は試験に関してどなたかへ相談されたい場合に限り、医療関係者やご家族などの限られた方にお話しいただくことは構いません。
- 詳しくは同意説明書等で再度ご案内いたします。
参加申込み受付(募集人数:合計 150名)
参加申込み受付後、同意説明文書や理解度確認テスト等をお送りします。
内容をよくご確認のうえ、臨床試験内容に同意された場合、必要事項を記入した書類を6月6日までにご返送ください。
事前検査(AM9:00~12:30、PM13:30~17:00 所用時間 約60分)
- 本試験への参加は、事前検査参加者から60名が選ばれます。
項目 | 水曜 | 木曜 | 金曜 | 土曜 | 日曜 |
事前検査日 | 6月29日 | 6月30日 | 7月1日 | 7月2日 | 7月3日 |
項目 | 月曜 | 火曜 | |||
事前検査日 | 7月4日 | 7月5日 |
本試験検査(9:00~12:30頃まで 所用時間 約60分)
- 本試験検査4回、いずれかの同じ曜日で来所していただきます。
項目 | 金曜日程 | 土曜日程 | 日曜日程 | 月曜日程 | 火曜日程 |
本試験検査日 試験食品摂取開始前 |
9月2日 | 9月3日 | 9月4日 | 9月5日 | 9月6日 |
本試験検査日 試験食品摂取4週後 |
9月30日 | 10月1日 | 10月2日 | 10月3日 | 10月4日 |
本試験検査日 試験食品摂取8週後 |
10月28日 | 10月29日 | 10月30日 | 10月31日 | 11月1日 |
本試験検査日 試験食品摂取12週後 |
11月25日 | 11月26日 | 11月27日 | 11月28日 | 11月29日 |
会場
- 札幌会場:札幌駅前ビジネススペース (Googleマップ)
札幌市中央区北5条西6丁目1-23 第二北海道通信ビル2階
検査結果について
本試験で行った検査結果のうち、一般の健康診断の結果については、すべての検査が終了した後、おおむね4か月後を目途に、郵送で各自にお知らせいたしますので、ご自身の健康管理などにお役立てください。ただし、試験全体の結果についてお知らせすることは出来ませんので、予めご了承ください。
試験に関わる費用の負担について
この試験の費用及び試験に伴う検査の費用について、あなたにご負担をお願いすることはございません。ただし、医療行為以外の過失や試験食品の欠陥と関係のない理由で健康被害が発生した場合の治療は、あなたがご加入されている健康保険を用いて自己負担いただくことになるため、医療費の自己負担が発生する場合があります。
なお、試験参加のご負担を軽減する意味で、試験協力費(商品券)をお支払いいたします。この試験でのお支払い額は以下の通りです。
項目 | 単価 | 備考 |
スクリーニング | 4,000円 | 商品券 |
摂取開始前検査 | 6,000円 | 商品券 |
摂取4週間後検査 | 4,000円 | 商品券 |
摂取8週間後検査 | 7,000円 | 商品券 |
摂取12週間後検査 | 9,000円 | 商品券 |
検査最終日の試験協力費は、後日簡易書留にて送付する場合がありますので、あらかじめご了承ください。
新型コロナウイルス感染症拡大防止策について
大人数が一度に集まるのを避けるため、検査日の受付時間は時間差で個別にご案内しております。
センターでの詳しい感染症対策についてはコチラをご覧ください。
お申込み
いずれかの方法で質問事項に答え、お申込みをしてください。
※ご好評につき早期に定員に達したため、TEL受付は行いません。
※TEL受付のみ5月27日9:00頃開始となります(お申し込み状況によっては電話受付を行わない場合もあります)。
WEB
(会員ページ)FAX
(PDFダウンロード)TEL 011-385-4430
※平日9:00~17:00
空席状況
定員に達したため、募集を終了しています