誠に申し訳ございませんが、ご好評につき参加定員を満たし募集を終了しました。
また、キャンセル待ちも定員に達したため募集を終了しました。

※「食の臨床試験」は、食品を食べた時の体への効果を科学的に検証する臨床試験です。初めてのお申込みの方は会員登録が必要です（プライバシーポリシーはコチラ）。

試験概要

米ぬか発酵物食品摂取と日々の軽い運動で、認知機能と筋肉量への影響を検討します

募集期間

ＦＡＸ　2月 7日(火)9:00 ～ 2月 15日(月)17:00まで
ＴＥＬ　2月14日(火)9:00 ～ 2月 15日(月)17:00まで

※定員になり次第、締め切ります（キャンセル待ちは若干名受付）

申込みから試験参加までの流れ

1.申込み

• FAX又はTELで応募
• 募集人数：175名
• お申込み（参加条件確認の質問に回答）
  ⇒[参加可能な場合]同意説明文書や理解度確認テスト等を郵送します
  ⇒臨床試験に関する説明動画や同意説明文書をご覧いただき、内容をよくご確認のうえ、必要事項を記入した書類をすぐにご返送ください

2.事前検査

• 来所回数：1回（本試験へ進むには必ず参加が必要です）
• 検査内容：採血、体組成測定、認知機能検査等（所要時間：約90分）

3.合否の案内

• 4月中旬頃に合否の結果をご案内します
• 本試験への参加は、事前検査参加者から70名が選ばれます

4.本試験

• 下記「臨床試験の内容」をご確認ください

臨床試験の内容

試験食品

• 試験食品：米ぬか発酵物含有カプセル、もしくは米ぬか発酵物を含まないカプセルのうちいずれか（ランダムに割当てられます）
• 摂取用量：1日1回1カプセル
• 摂取方法：水または白湯と共に摂取
• 摂取時間：原則として朝食時（食事開始直前から食事終了直後まで）
• 摂取期間：24週間

実施内容

• 来所回数：3回（全て規定日に来所していただきます）
• 検査内容：採血、体組成測定、認知機能検査等
• 試験期間：28週間（前観察期間開始日から最終検査日まで）
• 試験期間中は、日誌等を記入していただきます
• 試験期間中は、椅子などに座ったまま膝を伸ばしたり曲げたりする運動を毎日朝夕に各1セット行っていただきます（1セット5分程度）

参加条件

• 加齢による物忘れが気になる方、または物忘れを他人に指摘されたことがある方
• 健康保険証をお持ちの方
• 年齢65歳以上79歳までの日本人男女

参加できない方

• 事前検査検査時の認知機能検査の点数が低すぎる方
• 認知症、アルツハイマー病、精神疾患、脳血管疾患により医師による治療、投薬を受けている方
• 脳神経系疾患、精神疾患の既往がある者、或いはそれらの疾患の疑いがある方
• 身体活動を制限するような筋骨格系の疾患、怪我を有する方
• 医師の管理下で運動療法を行っている者、又は医師から運動制限を指示されている方
• ペースメーカー、除細動器を使用している方
• 重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、呼吸器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している方
• 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある方
• 血圧測定、身体計測、血液検査で著しい異常が認められる方
• 高度の貧血のある方
• 嚥下困難な方
• 事前検査検査前3か月以内に、この試験と同様の認知機能検査を実施したことがある方
• 視力低下や色の識別 が困難であるなど認知機能検査の実施が難しい方
• 事前検査検査時点で指定の運動プログラムが実施できない方
• 薬物又は食品（特に米ぬか、米）に対しアレルギー症状を示すおそれのある方
• 認知機能に影響する医薬品、健康食品、サプリメント（ケルセチン、DHA、EPA、イチョウ葉、大豆イソフラボン、ルテイン、ゼアキサンチン、フェルラ酸、γ-アミノ酪酸、グリシン、プラズマローゲン、βラクトリンなどの成分を含むもの）を常用している方
• 筋肉に影響する医薬品、健康食品、サプリメント（イミダゾールジペプチド、グルタミン、ロイシン、HMBカルシウム、スフィンゴミエリン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、クレアチンモノハイドレート、マスリン酸、プロテインなどの成分を含むもの）を常用している方
• 過度の喫煙者、アルコールの常用者又は生活習慣が極度に不規則な方
• ジョギング、テニス、水泳、登山などの激しい運動を習慣的に行っている方
• 農業、重量物運搬などの肉体労働に従事している方
• 摂取開始前検査16週間以内に400mL献血を行った女性、摂取開始前検査12週間以内に400mL献血を行った男性、摂取開始前検査4週間以内に200mL献血又は2週間以内に成分献血を行った方
• 過去に採血によって気分不良や体調悪化の経験がある方
• 事前検査検査4週間前から摂取終了までの間に、他の臨床試験、観察研究、治験、ホームユーステストに参加の方
• 事前検査検査時点で、ライフスタイル（仕事、食習慣、運動習慣、睡眠習慣など）が変化することが想定される者
• その他、試験責任医師が不適格であると判断した方

事前検査 9:00～13:00（ 最終受付11:30　所要時間 約90分 ）

本試験検査 9:00～13:00（ 最終受付11:30　所要時間 約1時間30分 ）

本試験検査3回、いずれかの同じ曜日で来所していただきます

検査会場

事前検査、本試験検査

• 会場：札幌駅前ビジネススペース(Googleマップ)
  札幌市中央区北5条西6丁目1-23 第二北海道通信ビル２階

試験に関わる費用の負担について

この試験の費用及び試験に伴う検査の費用について、あなたにご負担をお願いすることはございません。ただし、医療行為以外の過失や試験食品の欠陥と関係のない理由で健康被害が発生した場合の治療は、あなたがご加入されている健康保険を用いて自己負担いただくことになるため、医療費の自己負担が発生する場合があります。
なお、試験参加のご負担を軽減する意味で、試験協力費（商品券）をお支払いいたします。この試験でのお支払い額は以下の通りです。

試験協力費は、原則として後日簡易書留にて送付いたしますので、あらかじめご了承ください。

新型コロナウイルス感染症拡大防止策について

大人数が一度に集まるのを避けるため、検査日の受付時間は時間差で個別にご案内しております。
センターでの詳しい感染症対策についてはコチラをご覧ください。

お申込み

いずれかの方法で質問事項に答え、お申込みをしてください。

FAXでのお申込み
チラシ面（PDFダウンロード）
FAX面（PDFダウンロード）

TELでのお申込み
TEL　011-385-4430　（平日9:00～17:00）
※TEL受付のみ2月14日9:00頃開始となります（お申し込み状況によっては電話受付を行わない場合もあります）。