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お知らせ

お知らせ

【睡眠の質】イネ科植物抽出物試験(一般募集 8/19~8/25)

※「食の臨床試験」は、食品を食べた時の体への効果を科学的に検証する臨床試験です。お申込みには会員登録が必要です(プライバシーポリシーはコチラ)。

イネ科植物抽出物の研究に参加しませんか?

イネ科植物抽出物を4週間継続摂取した際の睡眠の質への影響を検証します。

募集期間

先行:8月 1日(月)9:00 ~ 8月 3日(水)17:00まで 終了

一般:8月 19日(金)9:00 ~ 8月 25日(木)12:00まで

※定員になり次第、締め切ります

申込みから試験参加までの流れ

1.申込み

  • 募集人数:合計 210名
  • 参加条件確認の質問に回答(WEB/FAX/TEL)
  • 参加申込み受付後、同意説明文書や理解度確認テスト等をお送りします
  • 内容をよくご確認のうえ、臨床試験内容に同意された場合、必要事項を記入した書類をすぐにご返送ください

2.事前検査

  • 事前検査:1回(本試験へ進むには参加が必要です)
  • 検査内容:体組成測定や採血等の検査を受けていただきます

3.合否の案内

  • 10月上旬頃に合否の結果をご案内します
  • 本試験への参加は、事前検査参加者から90名が選ばれます

4.本試験

  • 下記「臨床試験の内容」をご確認ください
臨床試験の内容

試験食品

  • 試験食品:イネ科植物抽出物を含むカプセルまたはイネ科植物抽出物を含まないカプセルのうちいずれか(ランダムに割当てられます)
  • 摂取用量:1日1回1カプセル
  • 摂取方法:水またはぬるま湯でかまずに毎日摂取
  • 摂取期間:4週間

主な内容

  • 本試験検査:2回(全て規定日に来所していただきます)
  • 検査内容:体組成測定や採血等
  • 本試験期間:5週間(摂取前1週間+摂取期間4週間)
  • 試験食品を指定通りに欠かさず摂取していただきます
  • 本試験期間中は、日誌等の記入をお願いします
  • 本試験期間中の指定期間(検査日前の3日間×2回)、ご自宅で心拍計(一日中)と脳波計(就寝時)を装着する検査があります
参加条件
  • 睡眠不良を自覚している方
  • 健康保険証をお持ちの方
  • 年齢20歳以上64歳までの日本人男女
  • 所定の日誌をつける意思があり、その能力を有する方
参加できない方

生活に関すること

  • 夜間に頻繁にトイレに行く方
  • 同居者等により夜間に起こされることが頻繁にある方
  • 過度の喫煙者、アルコールの常用者又は生活習慣が極度に不規則な方
  • 血糖低下作用のあるハーブ、サプリメントを含む健康食品を摂取している方
  • 抗凝固または抗血小板凝集作用があるハーブ、サプリメントを含む健康食品を摂取している方
  • 事前検査(スクリーニング検査)時点で試験期間中に食習慣、運動習慣、睡眠習慣などのライフスタイルが変化することが想定されている方(転居、引っ越し、結婚など)
  • スクリーニング検査後から試験終了まで睡眠やストレスに影響する医薬品、サプリメントを含む健康食品(GABA、アミノ酪酸、グリシン、テアニン、トリプトファンなどの成分を含むもの)の摂取をやめる事が出来ない方

医療に関すること

  • 高血圧症、脂質異常症、糖尿病により医師による診断、治療、投薬、生活指導を受けている方
  • 不眠症、うつ病、パーキンソン病、気分障害などにより医師による診断、治療、投薬、生活指導を受けている方
  • 睡眠時無呼吸症候群、夜間頻尿、前立腺肥大症、過活動膀胱により医師による診断、治療、投薬、生活指導を受けている方
  • 睡眠時無呼吸症候群の疑いがある方
  • 薬物又は食品に対しアレルギー症状を示すおそれのある方
  • 高度の貧血のある方
  • 血圧測定、身体計測、血液検査で著しい異常が認められる方
  • 血糖低下作用のある医薬品を使用している方
  • 抗凝固または抗血小板凝集作用がある医薬品を使用している方
  • ペースメーカー、除細動器を使用している方
  • 重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している方
  • 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある方
  • 妊娠中又は妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性
  • 閉経前後の女性で体調の著しい変化がみられる方
  • スクリーニング検査前16週間以内に400 mL献血を行った女性
  • スクリーニング検査前12週間以内に400 mL献血を行った男性

その他

  • スクリーニング検査4週間前から摂取終了までの間に、他の臨床試験、観察研究、治験、ホームユーステストに参加の方
  • その他、試験責任医師が不適格であると判断した方
事前検査(AM9:00~12:00 所要時間 約30分)
項目 日曜 月曜 火曜 水曜
事前検査日 9月11日 9月12日 9月13日 9月14日
項目 木曜 金曜 土曜
事前検査日 9月15日 9月16日 9月17日
本試験検査(AM9:00~12:00頃まで 所要時間 約30分)

本試験検査2回、いずれかの同じ曜日で来所していただきます

項目 木曜日程 金曜日程 土曜日程
本試験検査日
試験食品摂取開始前
10月20日 10月21日 10月22日
本試験検査日
試験食品摂取4週後
11月17日 11月18日 11月19日
検査会場

事前検査・本試験検査とも

  • 会場:北海道情報大学 札幌サテライト(Googleマップ)
    札幌市中央区北3条西7丁目1-1(緑苑ビル4階)
試験に関わる費用の負担について

この試験の費用及び試験に伴う検査の費用について、あなたにご負担をお願いすることはございません。ただし、医療行為以外の過失や試験食品の欠陥と関係のない理由で健康被害が発生した場合の治療は、あなたがご加入されている健康保険を用いて自己負担いただくことになるため、医療費の自己負担が発生する場合があります。
なお、試験参加のご負担を軽減する意味で、試験協力費(商品券)をお支払いいたします。この試験でのお支払い額は以下の通りです。

項目 単価 備考
スクリーニング 3,000円 商品券
摂取開始前検査 6,000円 商品券
摂取4週間後検査 8,000円 商品券

検査最終日の試験協力費は、後日簡易書留にて送付する場合がありますので、あらかじめご了承ください。

新型コロナウイルス感染症拡大防止策について

大人数が一度に集まるのを避けるため、検査日の受付時間は時間差で個別にご案内しております。
センターでの詳しい感染症対策についてはコチラをご覧ください。

お申込み

いずれかの方法で質問事項に答え、お申込みをしてください。
※TEL受付のみ8月23日9:00頃開始となります(お申し込み状況によっては電話受付を行わない場合があります)。
WEB
(会員ページ)
FAX
(PDFダウンロード)
TEL 011-385-4430
※平日9:00~17:00

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